国内创新药产业蓬勃发展下,制药装备行业能做些什么?
【制药网 技术文章】近年来,随着国家大力支持医药创新的政策不断出台,国内药企研发出的创新药数量也开始不断上升。有数据显示,2008-2018年,我国有41个1类新药获批上市,其中有10个都在2018年获批;2019年则有12个国产1类创新药获批上市。而今年,仅近一个月来,就有超过4个1类新药上市申请获受理。
从以上来看,随着我国自主医学技术的提升,在政策及市场的推动下,创新已逐渐成为国内医药公司发展的源动力与方向,受此影响创新药发展也开始迎来黄金时代。但值得注意的是,有业内人士认为,虽然国内的创新药产业正发展的如火如荼,但要实现从仿制到创新的跨越仍是一个长期而痛苦的过程,还将面对众多挑战。
例如,从目前来看,医药改革的方向主要围绕着“药效”和“药价”的两大核心,既要促进医药创新和工艺升级,又致力于挤破药价泡沫和减少医保开支。因此,在医药行业掀起改革浪潮下,产业升级换代将势在必行。而面对已经在路上的“危机”,药企不仅需要研发新药,创新制药工艺,更需要重视制药装备的创新升级。
毕竟制药装备与医药生产密切相关,其技术水平的高低关系着药品生产质量的好坏。因此,提升制药装备水平意义重大。实际上,经过多年的发展,我国制药装备和过去的情况相比已是焕然一新,虽然与国外装备比较还存有不足,但在质量方面已经得到广泛的认可。
有药企的采购人员就曾表示,公司与某设备供应商达成合作,主要就是因为双方都能以确保药品质量、服务百姓为前提。据悉,该设备供应商在药企研制药品的同时会为其控检把关,并提供耗材辅助。而药企则以技术支持,强强合作,实现双赢。
为更好的满足制药行业发展需求,有业内人士表示,提高产品技术才是立足之本,制药设备企业要以质量为基础,不断推陈出新。目前,在互联网大势下,越来越多的制药设备企业已经意识到数字化的重要性,也正利用数字化加速转型创新。如有制药设备企业就以建设数字化工厂为目标,正在多方面提升制药企业生产过程的管控水平,降低物料库存、运输等生产成本,并且建立多部门制造资源协同系统,实现生产资源的合理配置,达到协同制定生产计划,调配生产物料,以及批次生产的物料和质量数据的可追溯。
另外,随着智能技术的不断发展,还有制药设备企业则在近年来,开始大力打造高端生物医药机器人及装备智能制造新模式项目。据悉,其目前已验收通过了位于长沙宁乡的智能制造新模式项目。该项目能实现从研发、制造、物流、服务等全流程的产品全生命周期管理,在创建制药装备的智能制造新模式及智能制造标准的同时,也进一步促进了我国制药装备企业向智能制造新模式转变。
当然,除了提高技术、保证品质外,制药设备企业还要以市场为导向,才能更好的满足客户创新下的技术需求。目前,在药企大力发展创新下,生物药研发正日渐成为热点,但比起普通药物,生物药研发、生产要求更加严格,因此在制药设备的选择上也要求更高。
据悉,有企业为更好的满足药企需求,就进一步拓宽了自身的产品系列,推出了定制的生物制药设备,且形成了订单。同时,还有的企业则依托其积累的高水平的冷作技术、抛光技术、工程设计安装技术,研发生产出一系列生物发酵罐、不锈钢罐、实验室反应釜、电加热反应釜等产品。
总的来说,随着国内药企不断加大创新研发投入,未来或将持续有诸多重磅国产创新药品种陆续上市。而在此背景下,也或将进一步推动我国制药装备行业加速转型升级,朝着高质量方向不断前行。
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